Co to je off label?
Viola Murphy
2025-05-26 15:42:06
Count answers: 2
Zákon lékaři umožňuje ve vyjmenovaných случаях použít lék mimo schválené informace o přípravku, které jsou schváleny v rámci registračního procesu a jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku. Způsob použití mimo schválené pokyny je také označován výrazem „off-label“. Hodlá-li ošetřující lékař použít registrovaný lék způsobem mimo schválené pokyny, seznámí s touto skutečností a důsledky léčby pacienta, popřípadě jeho zákonného zástupce. Mezi takovéto případy patří situace, kdy není lék distribuován nebo není dostupný lék potřebných terapeutických vlastností.